【药品名称】重感灵片
汉语拼音: zhongganlingpian
【成 份】 毛冬青、羌活、葛根、 石膏、马鞭草、板蓝根、青蒿、马来酸氯苯那敏、安乃近。
【性 状】 木品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。
【功能主治】 解表清热,疏风止痛。用于表邪未解、郁里化热引起的重症感冒,症见恶寒、高热、头痛、四肢酸痛、咽痛、鼻塞、咳嗽等。
【规 格】 每片含安乃近31.25毫克,马来酸氯苯那敏0.375毫克。
【用法用量】 口服,一次6-8片,一日3-4次。
【不良反应】
药品上市后监测中发现重感灵口服制剂的不良反应/事件主要有:
1. 皮肤损害:皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹等;
2. 胃肠损害:恶心、呕吐、腹痛、口干、腹泻、胃不适等;
3. 全身性损害:乏力、疲劳等;
4. 神经系统损害:嗜睡、头晕、头痛等;
5. 免疫功能紊乱:过敏反应、过敏样反应、面部消肿等;
6. 其他:口渴、多尿、心悸、白细胞减少等。
【禁 忌】
1. 对本品及其他任何成份过敏者禁用;
2. 安乃近与阿司匹林存在交叉过敏反应,对阿司匹林过敏者禁用。
3. 对氨基比林等吡唑酮类药物过敏者禁用;
4. 妊娠晚期妇女禁用。
5. 18岁以下青少年儿童禁用。
6. 高空作业者、车辆驾驶人员、机械操作人员工作时间禁用。
【注意事项】
本品是中西药复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项,故在此项下罗列与化学药品关联的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注。
1. 本品为症状改善药,不得长期、大剂量服用。
2. 本品不宜与含相同成份的药品合用。
3. 本品含有马来酸氯苯那敏,可能引起嗜睡、头晕、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向等不良反应。①服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作严密仪器。②马来酸氯苯那敏为组织胺H1受体拮抗剂,单用时日剂量一般不得超过24mg。③老年人较敏感应适当减量;膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺机能亢进,高血压和前列腺肥大者慎用。④药物相互作用:与解热镇痛药物配伍,可增强其镇痛和缓解感冒症状的作用;与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用,可增加对中枢神经的抑制作用;本品可增强抗抑郁药的作用。
4. 本品含安乃近,可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。使用本品如果出现皮疹、瘙痒等反应,应立即停药,严重者应立即应就诊。
5. 本品含安乃近,可能引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、免疫性溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。粒细胞缺乏症起病急,表现为突发高热、极度乏力、周身不适,2-3天内可能发生严重感染,如肺部、泌尿系统、口咽部和皮肤感染等,出现上述症状须立即就诊并检查血象。
6. 本品含安乃近,是氨基比林和硫酸钠相结合的化合物,安乃近为解热镇痛类药,用于解热、镇痛单用时日服剂量一般不得超过3000mg。安乃近单独使用时主要不良反应为:①皮肤方面,可引起荨麻疹、渗出性红斑、剥脱性皮炎及表皮松懈症等;②个别病例可发生过敏性休克,甚至导致死亡。老年人慎用。安乃近用药超过1周时应定期检查血象,一旦发生粒细胞减少,应立即停药。③使用安乃近解热镇痛时,除了考虑到其忘好的效果外,必须充分注意到它有可能导致严重的不良反应。因此,不宜将安乃近作为解热镇痛的一线用药长期使用。只有当患者发热和疼痛严重,其他解热镇痛药使用无效时才考虑选用。
7. 饮食宜清淡,服药期间忌服滋补性中成药,忌烟酒及辛辣生冷、油腻食物。
8. 运动员慎用
【孕妇哺乳期妇女用药】
1. 妊娠早期和中期妇女不建议使用,妊娠晚期妇女禁用。
2. 安乃近其代谢产物可进入乳汁,哺乳期妇女不宜应用。
【儿童用药】 本品禁用于18岁以下青少年儿童。
【贮 藏】 密封(10-30℃)。
【包 装】 塑料瓶包装,每瓶装48片。
【有 效 期】 36个月
【执行标准】 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-B-3641-98-1
【批准文号】 国药准字Z44022468
【药品上市许可持有人】
企业名称:广东嘉应制药股份有限公司
注册地址:广东省梅州市东升工业园B区
【生产企业】
企业名称:广东嘉应制药股份有限公司
生产地址:广东省梅州市东升工业园B区
邮政编码:514021
电话号码:0753-2321448
传真号码:0753-2321248
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